АПСАМИКС КОЛИСТИН 10%

ИНСТРУКЦИЯ

по ветеринарному применению лекарственного препарата АПСАМИКС КОЛИСТИН 10%
(организация-разработчик: «ANDRES PINTALUBA S.A.», Pol. Ind. Agro- Reus, Prudenci Bertram str., 5/E-43206 Reus, Spain / «АНДРЕС ПИНТАЛУБА С.А.», Индустриальный Полигон Агро-Реус, ул. Пруденси Бертрана, 5/Е-43206, Реус, Испания)

I Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: АПСАМИКС КОЛИСТИН 10% (APSАМIХ COLISTIN 10%).
   Международное не патентованное наименование: колистин.
   
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
   АПСАМИКС КОЛИСТИН 10% в качестве действующего вещества содержит колистин (в форме сульфата) - 100 мг/г, а в качестве вспомогательных веществ: легкий жидкий парафин, рицинолеат макроголглицерол (Е-484) и порошок из скорлупы миндаля и фундука до 1 г.
   
3. По внешнему виду представляет собой порошок от светло- коричневого до темно-коричневого цвета.
   По внешнему виду представляет собой порошок от светло- коричневого до темно-коричневого цвета.
   Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 3 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки - 28 дней.
   Срок хранения корма после добавления в него лекарственного препарата - 3 месяца.
   Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
   
4. Выпускают АПСАМИКС КОЛИСТИН 10% расфасованным по 25 кг в полимерные герметично запаянные многослойные мешки, которые снабжают инструкцией по применению.
   
5. Хранят АПСАМИКС КОЛИСТИН 10% в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 25°С.
   
6. АПСАМИКС КОЛИСТИН 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
   
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
   
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
   

   II. Фармакологические свойства

9. АПСАМИКС КОЛИСТИН 10% относится к антибактериальным препаратам группы полипептидов.
   
10. Колистин, входящий в состав лекарственного препарата, является продуктом ферментационной активности штамма Bacillus polymyxa. Колистин обладает бактерицидным действием и активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Shigella spp., Proteus spp.
    
11. Механизм антибактериального действия основан на дестабилизации мембран бактериальных клеток и нарушении проницаемости клеточной стенки. После перорального введения колистин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов, и вследствие этого создается высокая его антибактериальная концентрация в кишечнике. Он не накапливается в органах и тканях, из организма выводится, в основном, в неизмененном виде с фекалиями.
    
12. По степени воздействия на организм АПСАМИКС КОЛИСТИН 10% относится к группе малоопасных веществ (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не вызывает побочных явлений и осложнений.
    

    III. Порядок применения

13. АПСАМИКС КОЛИСТИН 10% назначают свиньям с лечебной целью при желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину, в том числе при колибактериозе и сальмонеллезе.
    
14. Противопоказанием к применению АПСАМИКС КОЛИСТИН 10% является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
    
15. Препарат можно применять животным во время беременности и лактации, а также молодняку животных после консультации с ветеринарным врачом.
    
16. АПСАМИКС КОЛИСТИН 10% назначают свиньям в смеси с кормом, индивидуально или групповым способом, в суточной дозе 6 мг колистина на 1 кг массы животного (что соответствует 60 мг препарата на 1 кг массы животного) в течение 5 дней.
    
17. Для обеспечения более точной суточной дозы препарата, норму его введения в корм требуется корректировать в зависимости от реально потребляемого свиньями количества корма в сутки, точной массы животных, с учетом физиологического, клинического состояния животных и времени года.
    
18. Для равномерного распределения рассчитанную суточную дозу лекарственного препарата последовательно смешивают с кормом и дают свиньям в два приема с интервалом в 12 часов (утром и вечером).
    
19. Корм с лекарственным препаратом используется в качестве единственного источника питания в течение всего периода лечения.
    
20. При применении лекарственного препарата АПСАМИКС КОЛИСТИН 10% возможные побочные действия, нежелательные реакции не выявлены. При возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и симптоматическую терапию.
    
21. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушением функций желудочно-кишечного тракта. Эти симптомы не требуют медикаментозного лечения и проходят самостоятельно при отмене препарата.
    
22. АПСАМИКС КОЛИСТИН 10% не следует применять одновременно с препаратами, содержащими двухвалентные катионы (кальций, магний), ненасыщенные жирные кислоты и их четвертичные аммониевые соединения, так как они снижают антибактериальную активность препарата. Запрещается применять лекарственный препарат с ампициллином, цефалоспоринами, аминогликозидами, миорелаксантами.
23. Особенностей действия при первом приёме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
    
24. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и по той же схеме лечения.
    
25. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 48 часов после окончания применения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо можно использовать в корм плотоядным животным
    

    IV. Меры личной профилактики

26. При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
    
27. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. У гиперчувствительных людей возможен контактный дерматит.
    
28. Все работы с лекарственным препаратом необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
    
29. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки и лицо с мылом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки, следует немедленно промыть их большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
    
30. Пустую упаковку из- под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
    
    

Наименование и адрес производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«ANDRES PINTALUBA S.A.», Pol. Ind. Agro-Reus, Prudenci Bertrana str., 5/E-43206 Reus (Spain) / «АНДРЕС ПИНТАЛУБА С.А.», Индустриальный Полигон Агро-Реус, ул. Пруденси Бертрана, 5/Е-43206, Реус (Испания).

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Юг-Биосфера», 350059, г. Краснодар, ул. Онежская, 37.

Номер регистрационного удостоверения ПВИ-3-8.17/05026