АПСАМИКС ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 20%

ИНСТРУКЦИЯ

по ветеринарному применению лекарственного препарата АПСАМИКС ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 20%
(Организация-разработчик: ANDRES PINTALUBA S. A., Pol. Ind. Agro-Reus, Prudenci Bertrana str, 5/E-43206 Reus (Spain) / ANDRES PINTALUBA S. А., Индустриальный Полигон Агро-Реус, ул. Пруденси Бертрана, 5/Е-43206, Реус (Испания)

I Общие сведения:

1. Торговое наименование лекарственного препарата: АПСАМИКС ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 20% (APSAMIX OXYTETRACYCLINE 20%).
   Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
   
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
   АПСАМИКС ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 20% в 1 г в качестве действующего вещества содержит окситетрациклин (в форме дигидрата) - 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ рафинированное соевое масло и порошок из скорлупы миндаля и фундука до 1 г.
   
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
   
4. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 3 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки - 28 дней.
   
5. Срок хранения корма после добавления в него лекарственного препарата - 3 месяца.
   
6. Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
   
7. Выпускают АПСАМИКС ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 20% расфасованными по 25 кг в полимерные герметично запаянные многослойные пакеты, которые снабжают инструкцией по применению.
   
8. Хранят АПСАМИКС ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 20% в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 25°С.
   
9. АПСАМИКС ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 20% следует хранить в местах, недоступных для детей.
   
10. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
    
11. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
    

    II. Фармакологические свойства:

12. АПСАМИКС ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 20% относится к антибактериальным препаратам группы тетрациклинов.
    
13. Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром действия и активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Bordetella bronchiseptica, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Clostridium spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Spirochaetaceae. Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis.
    
14. В основе механизма действия окситетрациклина лежит его способность связываться с 30S субъединицей рибосом бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма. Действует бактериостатически.
    
15. После перорального введения окситетрациллин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальных концентраций через 1-2 часа после введения. Терапевтические концентрации в крови и тканях организма животных сохраняются в течение 10-12 часов. Метаболизируется в печени, хотя степень биотрансформации минимальна. Выводится, в основном с мочой - до 90%, около 10% с калом.
    
16. По степени воздействия на организм АПСАМИКС ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 20% относится к 5 классу опасности по ГОСТ 32644-2014 (ЛД50 при пероральном введении превышает 2000 мг/кг), в рекомендованных дозах не вызывает побочных явлений и осложнений.
    

    III.Порядок применения:

    АПСАМИКС ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 20% назначают свиньям с лечебной целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания и желудочно-кишечного тракта и других, первичных и вторичных, инфекциях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к окситетрациклину микроорганизмами.
    

    Противопоказанием к применению АПСАМИКС ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 20% является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженные нарушения функции почек и печени. Запрещается применение препарата непарнокопытным, а также в течение 2-х дней до и 10-ти дней после вакцинации животных против рожи свиней.
    

    Препарат не рекомендуется применять во время беременности и лактации, при необходимости его применения проконсультироваться с ветеринарным врачом. При применении препарата молодняку в период формирования и роста зубов возможно изменение цвета эмали.
    

    АПСАМИКС ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 20% назначают свиньям в смеси с кормом индивидуально или групповым способом.
    - при желудочно-кишечных заболеваниях свиней в суточной дозе 100 мг препарата на 1 кг веса животного (эквивалентно 20 мг окситетрациклина на 1 кг веса животного) в течении 5-7 дней; норма ввода препарата в корм составляет 2,5 кг на 1 тонну корма.
    - при респираторных заболеваниях свиней, в том числе атрофическом рините и бронхопневмонии, в суточной дозе 150 мг препарата на 1 кг веса животного (эквивалентно 30 мг окситетрациклина на 1 кг веса животного) в течении 5-7 дней; норма ввода препарата в корм составляет 3,75 кг на 1 тонну корма.
    

    Как правило, количество препарата, вводимое в корм свиньям, определяется из расчета, что свинья в сутки в среднем потребляет около 4% от своего веса. Для обеспечения более точной суточной дозы препарата норму его введения в корм требуется корректировать в зависимости от реально потребляемого количества корма в сутки, точной массы животного, с учётом физиологического состояния и времени года.
    

    Для обеспечения равномерного распределения рассчитанную суточную дозу лекарственного препарата ступенчато смешивают с кормом и дают свиньям в два приема с интервалом в 12 часов (утром и вечером).
    

    Лечебный корм должен употребляться в качестве единственного рациона в течение всего периода лечения.
    

    При применении лекарственного препарата АПСАМИКС ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 20% возможные побочные действия, нежелательные реакции не выявлены. При возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и симптоматическую терапию.
    

    Возможно появление симптомов, связанных с нарушением функций желудочно-кишечного тракта (метеоризм, легкая диарея, дисбактериоз). Эти симптомы не требуют медикаментозного лечения и проходят самостоятельно при отмене препарата.
    

    Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушением функций желудочно-кишечного тракта. Эти симптомы не требуют медикаментозного лечения и проходят самостоятельно при отмене препарата.
    

    АПСАМИКС ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 20% не следует применять одновременно с бактерицидными антибиотиками в связи с возможным снижением эффективности; другими препаратами группы тетрациклина из- за возможности возникновения перекрёстной резистентности; фитоменадионом, гидрокортизоном, левамизолом, линкомицином и триамцинолоном, препаратами и кормовыми добавками, содержащими каолин и двухвалентные катионы (кальций, магний, железо, медь).
    

    Особенностей действия при первом приёме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
    

    Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и по той же схеме лечения.
    

    Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток, после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо можно использовать в корм плотоядным животным.
    

    IV. Меры личной профилактики

    При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
    

    Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. У гиперчувствительных людей возможен контактный дерматит.
    

    Все работы с лекарственным препаратом необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
    

    При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки и лицо с мылом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки, следует немедленно промыть их большим количеством воды.
    

    В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
    

    Пустую упаковку из- под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
    

Наименование и адрес производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ANDRES PINTALUBA S. A., Pol. Ind. Agro-Reus, Pmdenci Bertram str, 5/E-43206 Reus (Spain) / ANDRES PINTALUBA S. A., Индустриальный Полигон Агро-Реус, ул. Пруденси Бертрана, 5/Е-43206, Реус (Испания).

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Юг-Биосфера», 350059, г. Краснодар, ул. Онежская, 37.

Номер регистрационного удостоверения ПВИ-3-14.17/05122