АПСАМИКС ТИАМУЛИН 10%
ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препаратаАПСАМИКС ТИАМУЛИН 10%
(организация-разработчик: «ANDRES PINTALUBA S.A.», Pol. Ind. Agro- Reus, Prudenci Bertrana str., 5/E-43206 Reus, Spain / «АНДРЕС ПИНТАЛУБА С.А.», Индустриальный Полигон Агро-Реус, ул. Пруденси Бертрана, 5/Е-43206, Реус, Испания)
- Торговое наименование лекарственного препарата: АПСАМИКС ТИАМУЛИН 10% (APSAMIX TIAMULIN 10%).
Международное непатентованное наименование: тиамулин.
- Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
- АПСАМИКС ТИАМУЛИН 10% в качестве действующего вещества
содержит тиамулин (в форме гидроген фумарата) - 100 мг/г, а в качестве вспомогательных веществ: лактозу моногидрат, каррагенан, сорбиновую кислоту, легкое вазелиновое масло, коллоидный диоксид кремния и кальция карбонат до 1 г.
- По внешнему виду препарат представляет собой порошок от белого до светло-кремового цвета.
- Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 3 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки - 28 дней.
Срок хранения корма после добавления в него лекарственного препарата - 3 месяца.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
- Выпускают АПСАМИКС ТИАМУЛИН 10% расфасованным по 25 кг в полимерные герметично запаянные многослойные мешки, которые снабжают инструкцией по применению.
- Хранят АПСАМИКС ТИАМУЛИН 10% в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0()С до 25°С.
АПСАМИКС ТИАМУЛИН 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
- Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
- Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
- АПСАМИКС ТИАМУЛИН 10% относится к антибактериальным препаратам группы плевромутилинов.
- Тиамулин, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и микоплазм, в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp., Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Actinobacillus spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Campylobacter spp., Lawsonia intracellularis, Brachyspira spp., Mycoplasma spp.
- В основе механизма действия тиамулина лежит его способность связываться с 50S субъединицей рибосом бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма. Действует бактериостатически.
- После перорального введения тиамулин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций через 2-4 часа после введения. Терапевтические концентрации в крови и тканях организма животных сохраняются в течение 18-24 часов.
- Метаболизируется в печени. Выводится, в основном с фекалиями - до 70%, около 30% с мочой.
- По степени воздействия на организм АПСАМИКС ТИАМУЛИН 10% относится к группе малоопасных веществ (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не вызывает побочных явлений и осложнений.
III. Порядок применения
- АПСАМИКС ТИАМУЛИН 10% назначают свиньям, цыплятам- бройлерам, ремонтному молодняку кур до 16-недельного возраста и птице родительского стада с лечебной и лечебно-профилактической целью при желудочно-кишечных и респираторных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тиамулину, в том числе при дизентерии и энзоотической пневмонии (микоплазмозе) свиней и микоплазмозе птиц.
- Противопоказанием к применению АПСАМИКС ТИАМУЛИН 10% является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применение лекарственного препарата птице, яйца которых используют в пищевых целях.
- Запрещается применение лекарственного препарата свиноматкам в первый месяц супоросности, а также племенным хрякам.
- АПСАМИКС ТИАМУЛИН 10% назначают в смеси с кормом, индивидуально или групповым способом, в течение 3-5 суток:
- свиньям в суточной дозе 10 мг тиамулина на 1 кг массы животного (что соответствует 100 мг препарата на 1 кг массы животного).
- цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур до 16-недельного возраста и птице родительского стада в суточной дозе 25 мг тиамулина на 1 кг массы птицы (что соответствует 250 мг препарата на 1 кг массы птицы).
- Для обеспечения более точной суточной дозы препарата, норму его введения в корм требуется корректировать в зависимости от реально потребляемого количества корма в сутки, точной массы животного или птицы, с учетом физиологического, клинического состояния, а также времени года.
- Для обеспечения равномерного распределения, рассчитанную суточную дозу лекарственного препарата последовательно смешивают с кормом и дают свиньям и птице в два приема с интервалом в 12 часов (утром и вечером).
- Корм с лекарственным препаратом используется в качестве единственного источника питания в течение всего периода лечения.
- При применении лекарственного препарата АПСАМИКС ТИАМУЛИН 10% возможные побочные действия, нежелательные реакции не выявлены. При возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и симптоматическую терапию.
- Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушением функций желудочно-кишечного тракта. Эти симптомы не требуют медикаментозного лечения и проходят самостоятельно при отмене препарата.
- АПСАМИКС ТИАМУЛИН 10% не следует применять одновременно с макролидами и аминогликозидами, так как они снижают антибактериальную активность препарата. Запрещается применение лекарственного препарата по крайней мере, за 7 дней до и 7 дней после применения кокцидиостатиков, содержащих монензин, салиномицин или наразин, так как возможны побочные реакции и осложнения, в том числе замедление роста животных и птиц, диарея, анорексия, атаксия, параличи и парезы, нефротоксические эффекты.
- Особенностей действия при первом приёме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
- Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и по той же схеме лечения.
- Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, птицы - не ранее, чем через 3 суток после последнего применения препарата.
- В случае вынужденного убоя животных и птиц ранее установленного срока, мясо можно использовать в корм плотоядным животным.
IV. Меры личной профилактики
- При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. У гиперчувствительных людей возможен контактный дерматит.
Все работы с лекарственным препаратом необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки и лицо с мылом.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки, следует немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из- под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
I Общие сведения
«ANDRES PINTALUBA S.A.», Pol. Ind. Agro-Reus, Prudenci Bertrana str., 5/E-43206 Reus (Spain) / «АНДРЕС ПИНТАЛУБА С.А.», Индустриальный Полигон Агро-Реус, ул. Пруденси Бертрана, 5/Е-43206, Реус (Испания).
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Юг-Биосфера», 350059, г. Краснодар, ул. Онежская, 37.
Номер регистрационного удостоверения ПВИ-3-8.17/05025