Цефафур 75-К

НАСТАВЛЕНИЕ

по ветеринарному применению Цефафур 75-К инъекционного антибиотика широкого спектра действия – нестероидного противовоспалительного средства на основе цефтиофура и кетопрофена для лечения крупного рогатого скота и свиней
(Организация-разработчик: Productos Veterinarios S.A., Ruta 168, Paraje El Pozo, Lote B1, Parque Tecnológico del Litoral Centro, city of Santa Fe, province of Santa Fe, Republic of Argentina)

I. Общие сведения.

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Цефафур 75-К (Cefafur 75-K).
   Международное непатентованное наименование: цефтиофур и кетопрофен.
   
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
   Цефафур 75-К в 100 мл в качестве действующего вещества содержит активные компоненты: цефтиофура гидрохлорид – 7,50г (экв. 7,01г цефтиофура), кетопрофен – 10,0г; а также вспомогательные компоненты: бутилгидроксианизол (BHA) – 0,01г, бутилгидрокситолуен (BHT) – 0,01г, хлорбутанол – 0,20г, гидрогенизированное касторовое масло – 0,20 г, миритол 318 – до объема 100 мл.
   
3. Цефафур 75-К по внешнему виду представляет собой гомогенную суспензию бело желтого цвета.
   Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства.
   Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
   
4. Цефафур 75-К выпускают во флаконах из янтарного стекла. В каждый флакон фасуют по 100 мл препарата.
   Флаконы герметично закупориваются резиновыми пробками, закатываются алюминиевыми колпачками и упаковываются в картонные коробки.
   На этикетке первичной упаковки ветеринарного препарата (стеклянные флаконы) указывается следующая информация: торговое наименование ветеринарного препарата, международное непатентованное наименование; лекарственная форма; дозировка активных фармацевтических субстанций; количество ветеринарного препарата в упаковке; путь введения; наименование производителя и держателя регистрационного удостоверения ветеринарного препарата; номер серии; дата истечения срока годности («годен до…»).
   
5. Цефафур 75-К хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 4 до 35ºС.
   
6. Цефафур 75-К следует хранить в местах, недоступных для детей.
   
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
   
8. Цефафур 75-К отпускается без рецепта ветеринарного врача.
   

   II. Фармакологические свойства.

9. Цефафур 75-К - комбинированный препарат, который содержит цефтиофур (антибактериальный препарат из группы цефалоспоринов третьего поколения) и кетопрофен (нестероидное противовоспалительное средство).
   
10. Цефтиофур, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Fusobacterium necrophorum и др.) и грамотрицательных бактерий (E.coli, Salmonella spp., Haemophilus spp, Campylobacter, Klebsiella, Shigella и др.), включая штаммы бактерий, продуцирующие β-лактамазу и некоторых анаэробных бактерий.
    Механизм бактерицидного действия цефтиофура заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии. После парентерального введения цефтиофур поступает в системный кровоток, быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру антибактериальной активностью в отношении бактерий. Данный метаболит обратимо связывается с белками плазмы и накапливается в очаге воспаления. Активность препарата не снижается в присутствии некротизированных тканей. Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов достигается через 0,5 – 2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне не менее 24 часов. Выводится цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой (свыше 55%) и фекалиями (30%), период полувыведения в зависимости от вида, возраста и способа введения составляет 10- 19 часов.
    Кетопрофен, входящий в состав препарата, является производным пропионовой кислоты, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, подавляет агрегацию тромбоцитов. Механизм действия заключается в ингибировании выработки циклооксигеназы 1 и 2 (ферментов, которые метаболизируют арахидоновую кислоту в провоспалительных простагландинах), вызывает угнетение активности нейтрофилов у животных больных артритом. Кетопрофен быстро всасывается из места инъекции, поступает в кровь и большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30-40 минут. Метаболизм происходит путем биотрансформации в печени с последующим выведением с мочой. Цефафур 75-К по степени воздействия на организм относиться к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
    

    III. Порядок применения и дозировка.

11. Цефафур 75-К назначают с лечебной целью при заболеваниях органов дыхания крупного рогатого скота и свиней, некробактериозе (копытной гнили), остром послеродовом эндометрите у коров, клинических маститах.
    
12. Противопоказанием к применению Цефафур 75-К является индивидуальная повышенная чувствительность животного к любому компоненту продукта. Не применять животным при тяжелых нарушениях функции почек и печени.
    
13. Цефафур 75-К при необходимости может быть использован в периоды беременности или лактации под контролем ветеринарного врача.
    
14. Цефафур 75-К применяют животным парентерально один раз в сутки, в течение минимум 3-х дней, в следующих дозах.
    Крупный рогатый скот внутримышечно - 1 мл на каждые 66 кг массы животного (соответствует 1,3 мг/кг цефтиофура и 1,5 мг/кг кетопрофена) в течение 3-5 дней.
    Свиньям внутримышечно - 1 мл на каждые 25 кг массы животного (соответствует 3 мг/кг цефтиофура и 4 мг/кг кетопрофена) в течение 3-5 дней.
    Перед использованием препарата необходимо встряхнуть флакон в течение минуты или до тех пор, пока продукт не станет должным образом ресуспендирован. Для обеспечения правильной дозировки, необходимо определить массу тела животного как можно более точно, чтобы избежать лечения недостаточными дозами.
15. При применении лекарственного препарата в соответствии с данным наставлением побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдаются. В редких случаях при внутримышечном введении препарата могут наблюдаться гиперемия и отек тканей в месте инъекций, которые, как правило, исчезают сами и не нуждаются в лечении.
    
16. При передозировке препарата у животных может наблюдаться снижение аппетита, рвота, фекалии черного цвета, угнетение дыхания, судороги, воспалительная реакция в месте инъекций. Не следует превышать рекомендованную дозу.
    В случае появления у животных аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
    
17. Цефафур 75-К не следует применять одновременно с тетрациклинами, левомицетином, в связи со снижением его бактерицидной активности, аминогликозидами, фуросемидом, а также с нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и диуретиками.
    
18. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении и при его отмене не выявлено.
    
19. Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.
    
20. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения животному лекарственного препарата для ветеринарного применения:
    - Крупный рогатый скот: Мясо и субпродукты: 8 суток.
    - Молоко: 0 дней.
    - Свиньи: Мясо и субпродукты: 6 суток.
    

    IV. Меры личной профилактики.

21. При работе с Цефафур 75-К следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
    Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Цефафур 75-К. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
    
22. Любые неиспользованные ветеринарные лекарственные препараты или отходы, полученные от их использования, следует утилизировать в соответствии с местными правилами. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Должны приниматься меры с целью недопущения попадания препарата и отходов от его использования в окружающую среду.
    

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Продуктос Ветеринариос С.А.
Рута 168, Парахе эль Посо, Лоте В1, Технологического парка дел Литорал Центро, город Санта-Фе, провинция Санта-Фе, Республика Аргентина

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя
Продуктос Ветеринариос С.А.
Рута 168, Парахе эль Посо, Лоте В1, Технологического парка дел Литорал Центро, город Санта-Фе, провинция Санта-Фе, Республика Аргентина

Номер регистрационного удостоверения: РК-ВП-4-4446-21