Цефафур Секадо

НАСТАВЛЕНИЕ

по применению ветеринарного препарата Цефафур Секадо для интрацистернального применения на основе цефтиофура и цефалексина, предназначенного для лечения мастита во время сухостойного периода у коров.
(Организация-разработчик: Productos Veterinarios S.A., Ruta 168, Paraje El Pozo, Lote B1, Parque Tecnológico del Litoral Centro, city of Santa Fe, province of Santa Fe, Republic of Argentina).

I. Общие сведения.

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Цефафур Секадо (Cefafur Secado).
   Международное непатентованное наименование: цефтиофур, цефалексин.
   
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.
   Цефафур Секадо содержит в 1 шприце-дозаторе в качестве действующих веществ: цефтиофура гидрохлорид – 200 мг, цефалексина моногидрат – 300 мг. Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (BHA), бутилгидрокситолуен (BHT), полисорбат 80, жидкий вазелин, твердый вазелин.
   
3. По внешнему виду препарат представляет собой стерильную гомогенную суспензию бело-желтоватого цвета.
   Срок годности Цефафур Секадо при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
   
4. Цефафур Секадо выпускают в виде суспензии расфасованной по 5,0 г в пластиковые шприцы-дозаторы. Шприцы-дозаторы упаковывают в прозрачные пластиковые запаянные пакеты, каждый из которых содержит 36 шприцов-дозаторов, а затем в картонные коробки.
   На первичной упаковке небольших размеров, каковым является пластиковый инъектор (шприц) (общая площадь текстового поля не более 10см), указывается только следующая информация: торговое наименование препарата, дозировка активных фармацевтических субстанций, количество препарата в упаковке, путь введения, номер серии, дата истечения срока годности («годен до…»). На вторичной упаковке ветеринарного препарата (прозрачные пластиковые запаянные пакеты) указывается следующая информация: торговое наименование ветеринарного препарата; международное непатентованное наименование; лекарственная форма; дозировка активных фармацевтических субстанций; количество ветеринарного препарата в упаковке; путь введения; наименование производителя и держателя регистрационного удостоверения ветеринарного препарата; номер серии; дата истечения срока годности («годен до…»).
   
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 15°C до 30°C.
   
6. Цефафур Секадо следует хранить в местах, недоступных для детей.
   
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
   
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
   

   II. Фармакологические свойства.

9. Цефафур Секадо относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам для интрацистернального применения.
   
10. Комбинация антибиотиков цефтиофура и цефалексина, входящих в состав Цефафур Секадо, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, наиболее часто выделяемых при мастите коров, в том числе Staphylococcus aureus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus dysgalactiae; Streptococcus uberis; Corynebacterium spp.; Escherichia coli; Klebsiella pneumonia; Proteus mirabillis.
    Механизм бактерицидного действия входящих в лекарственный препарат цефтиофура и цефалексина заключается в ингибировании функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании пептидогликана, что препятствует синтезу клеточной стенки бактерий.
    Цефафур Секадо создаёт высокий уровень антибиотиков в тканях вымени и обеспечивает пролонгированное терапевтическое действие у сухостойных коров в течение не менее 4-х недель. Из организма цефалексин и цефтиофур выводятся с мочой и фекалиями, у лактирующих коров также с молоком.
    Лекарственный препарат по степени воздействия на организм относиться к веществам малоопасным веществам (4-го класса опасности по ГОСТ 12.1.007).
    Не оказывает раздражающего эффекта на паренхиму вымени.
    

    III. Порядок применения и дозировка.

11. Цефафур Секадо применяют для лечения мастита бактериальной этиологии у коров в сухостойный период.
    
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к цефалоспоринам и другим в-лактамным антибиотикам.
    
13. Разрешается применение препарата в период стельности, но не позднее 42 дней до предполагаемой даты отёла, в связи с длительным выделением цефалексина и цефтиофура с молоком. Препарат не предназначен для применения в период лактации.
    
14. Цефафур Секадо вводят коровам однократно, интрацистерально после последней дойки, перед переводом в сухостойный период, но не позднее, чем за 42 дня до предполагаемого отёла, в пораженную четверть вымени, в дозе 5,0 г (содержимое одного шприца-дозатора).
    Перед введением лекарственного препарата молоко из всех четвертей вымени выдаивают и утилизируют, соски протирают дезинфицирующим раствором. Канюлю шприца-дозатора вводят в канал соска и осторожно выдавливают содержимое в поражённую четверть вымени. Вынимают шприц-дозатор и пальцами пережимают сосок на 1-2 минуты и слегка массируют его снизу-вверх, для лучшего распределение лекарственного препарата.
    
15. При применении Цефафур Секадо в соответствии настоящим наставлением побочных явлений и осложнений не выявлено. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
    
16. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
    
17. Цефафур Секадо не следует назначать одновременно с другими антибактериальными препаратами для интрацистерального введения.
    
18. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применение и отмене не выявлены.
    
19. Лекарственный препарат предназначен для однократного применения.
    
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после применения Цефафур Секадо. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
    Молоко в пищевых целях разрешается использовать не ранее, чем через 96 часов после отела коров. В случае, если препарат был ошибочно введён лактирующим коровам, молоко нельзя использовать в пищу в течение 46 суток после применения лекарственного препарата. Молоко, полученное после отёла коров до истечения установленного срока, разрешается использовать после кипячения в корм пушных зверей.
    

    IV. Меры личной профилактики.

21. При работе с Цефафур Секадо следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
    При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
    Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Цефафур Секадо. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
    
22. Любые неиспользованные ветеринарные лекарственные препараты или отходы, полученные от их использования, следует утилизировать в соответствии с местными правилами. Запрещается использование пустых шприцев из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Должны приниматься меры с целью недопущения попадания препарата и отходов от его использования в окружающую среду.
    

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Productos Veterinarios S.A.,
Ruta 168, Paraje El Pozo, Lote B1, Parque Tecnológico del Litoral Centro, city of Santa Fe, province of Santa Fe, Republic of Argentina
Продуктос Ветеринариос С.А.
Рута 168, Парахе эль Посо, Лоте В1, Технологического парка дел Литорал Центро, город Санта-Фе, провинция Санта-Фе, Республика Аргентина

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
Productos Veterinarios S.A.,
Ruta 168, Paraje El Pozo, Lote B1, Parque Tecnológico del Litoral Centro, city of Santa Fe, province of Santa Fe, Republic of Argentina
Продуктос Ветеринариос С.А. Рута 168, Парахе эль Посо, Лоте В1, Технологического парка дел Литорал Центро, город Санта-Фе, провинция Санта-Фе, Республика Аргентина

Номер регистрационного удостоверения: РК-ВП-4-4447-21