Гамборомикс

Животные

Птица

Заболевания

Гамборо

ИНСТРУКЦИЯ

по ветеринарному применению вирусвакцины против инфекционной бурсальной болезни живой сухой «Гамборомикс»
(Организация-разработчик: ФГБУ «ВНИИЗЖ»,600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец)

    I. Общие сведения

  1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Гамборомикс».
    Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вирусвакцина против инфекционной бурсальной болезни живая сухая.
  2. Лекарственная форма вирусвакцины - лиофилизат для приготовления суспензии для перорального применения. Вирусвакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости, гомогената тушек и хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом инфекционной бурсальной болезни (штаммы «Винтерфилд 2512» и «БГ»), с добавлением стабилизирующих компонентов (% по объему): гидролизата лактальбумина (5%), сахарозы (5%) и модифицированной желатозы (0,5%).
  3. По внешнему виду вирусвакцина представляет собой сухую однородную пористую массу коричневого цвета, легко растворимую в воде в течение 2 минут.
    Срок годности вирусвакцины 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
    После вскрытия флакона вирусвакцину необходимо использовать в течение 4 часов. По истечении срока годности вирусвакцина к применению не пригодна.
  4. Вирусвакцина расфасована по 500 (2,0 см3), 1000 (2,0 см3), 2000 (4,0 см3) и 2500 (4,0 см3) прививных доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы либо заполнены инертным газом, герметично укупорены резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками.
    Флаконы с вирусвакциной упакованы в пенополистирольные коробки или блистеры с наличием гнезд, обеспечивающих их неподвижность и целостность. В каждую коробку/блистер вкладывают инструкцию по применению вирусвакцины.
  5. Вирусвакцину хранят и транспортируют при температуре не выше 8°С.
  6. Вирусвакцину следует хранить в местах недоступных для детей.
  7. Флаконы с вирусвакциной без этикеток, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с истекшим сроком годности, а также остатки вирусвакцины (в случае неиспользования ее в течение 4 часов после разведения) подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
    Утилизация обеззараженной вирусвакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
  8. Вирусвакцину отпускают без рецепта.

    II. Фармакологические (биологические) свойства

  9. Вирусвакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
  10. Вирусвакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю инфекционной бурсальной болезни (ИББ) через 14-21 сутки после двукратного применения, который сохраняется в течение всего периода использования птицы.
    Одна иммунизирующая доза вирусвакцины содержит не менее 3,0 lg ЭИД50 комбинации штаммов «Винтерфилд 2512» и «БГ» вируса ИББ.
    Вирусвакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

    III. Порядок применения

  11. Вирусвакцина предназначена для профилактики ИББ у цыплят в благополучных, угрожаемых, а также неблагополучных хозяйствах различного направления выращивания с субклинической формой течения болезни.
  12. Запрещается прививать клинически больную или ослабленную птицу.
  13. При работе с вирусвакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
    Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами или ватно-марлевыми повязками). В местах проведения работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
    При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. После работы с вирусвакциной следуют тщательно вымыть руки с мылом. В случае разлива вирусвакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
  14. Иммунизации подлежат цыплята в возрасте 7-21 суток. Ограничений применения вирусвакцины для данной возрастной группы птиц (молодняка) нет.
  15. Вирусвакцину применяют перорально (методом выпаивания) с питьевой водой двукратно, с интервалом 10-14 суток. Конкретный срок начала вакцинации определяют, исходя из эпизоотической ситуации в хозяйстве и уровня материнских антител.
    За сутки до начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1,5 часа, и рассчитывают её объем на все прививаемое поголовье.
    Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах (поилки, ниппели, микрочашки) тщательно промывают без применения дезинфицирующих средств.
    Перед началом вакцинации птицу яичных пород выдерживают без воды в течение 4-8 часов, птицу мясных пород - в течение 2-3 часов. Подача воды разрешается через 2 часа после проведения иммунизации. В жаркий период времени ограничение доступа к воде может быть сокращено.
    Количество средств водообеспечения должно способствовать свободному доступу к препарату всего иммунизируемого поголовья. Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.
    Необходимо использовать свежую, чистую, питьевую воду, охлажденную до комнатной температуры 20-22°С. Для стабилизации вакцинного вируса в воду добавляют обезжиренное молоко из расчета 5 г сухого молока на 1 л воды. Вирусвакцину растворяют в воде из расчета 1 прививная доза на 1 цыпленка, выливают её в ёмкость, содержащую основной объём воды, необходимый для проведения вакцинации и распределяют по поилкам. Приготовленный таким образом препарат должен быть потреблен птицей в течение 1,5 часов.
    Подача чистой питьевой воды и корма разрешается после полного потребления раствора вирусвакцины (после 1,5 часов).
    Напряженность иммунитета к ИББ оценивают через 14 суток после двукратного применения вирусвакцины. исследуя не менее 25 проб сывороток крови в ИФА. Иммунизация считается успешной, если в 90 и более процентах проб сывороток крови титр антител в ИФА в 2 и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
  16. Применение вирусвакцины в установленной дозировке для клинически здоровых птиц является безвредным и не влечет за собой существенных изменений в их состоянии. Рекомендуется строгое соблюдение зоогигиенических норм содержания и кормления птиц, обильное питье и увеличение в рационе витаминов А, С и Е.
  17. Симптомов проявления инфекционной бурсальной болезни или других патологических признаков при передозировке вирусвакцины не установлено.
  18. Применение препаратов специфической профилактики против других инфекционных болезней птиц проводят с интервалом 5 суток до и после иммунизации против ИББ. Вирусвакцину не следует смешивать с какими-либо лечебными препаратами.
  19. Симптомов проявления инфекционной бурсальной болезни или других патологических признаков при применении вирусвакцины не установлено.
  20. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционной бурсальной болезни.
  21. Убой птицы разрешается через 21 сутки после вакцинации. Продукты убоя от привитых птиц используют без ограничений.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу «Инструкция по применению вирусвакцины против инфекционной бурсальной болезни живой сухой «Гамборомикс», утвержденная заместителем Руководителя Россельхознадзора 23 ноября 2017 г.