ТЕТРАВАК Мульти

ИНСТРУКЦИЯ

по ветеринарному применению вакцины против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости-76 и метапневмовирусной инфекции птиц инактивированной эмульсионной «ТЕТРАВАК Мульти»
(Организация-разработчик: ФГБУ «ВНИИЗЖ», 600901, Владимирская область,город Владимир, микрорайон Юрьевец)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: «ТЕТРАВАК Мульти».
   Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости-76 и метапневмовирусной инфекции птиц инактивированная эмульсионная.
   
2. Лекарственная форма - эмульсия для инъекций. Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости эмбрионов кур и уток, инфицированных вирусами ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота»), инфекционного бронхита кур (штамм «Чапаевский» серотипа «Массачусетс», штамм «ВНИИЗЖ793/В» серотипа «793/В», штамм «ВНИИЗЖ RF08-10 QX» серотипа «ОХ»), синдрома снижения яйценоскости- 76 (штамм «БИСС»), и культуральной жидкости культуры клеток Vero, инфицированной метапневмовирусом птиц (штамм «PV03-B»), инактивированных димером аминоэтилэтиленимина, с добавлением тимеросала в качестве консерванта, и масляного адъюванта Montanide ISA 70 VG, в соотношении 30:70 по весу.
   
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию бледно-розового цвета. При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии в верхней части флакона, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
   Срок годности вакцины 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
   Запрещается применять вакцину после истечения срока годности. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 2 часов.
   
4. Вакцина расфасована по 100 см3 (200 доз), 200 см3 (400 доз), 250 см3 (500 доз) и 500 см3 (1000 доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
   Флаконы с вакциной упакованы в коробки картонные или пенополистирольные с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность. Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению.
   
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.
   
6. Вакцину следует хранить в местах, не доступных для детей.
   
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течении 30 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
   Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
   
8. Вакцину отпускают без рецепта.
   

   II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ (БИОЛОГИЧЕСКИЕ) СВОЙСТВА

9. Вакцина относится к фармакологической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
   
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур к возбудителям ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости-76 и метапневмовирусной инфекции через 28 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 12 месяцев.
    Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
    

    III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, вызываемого различными серотипами вируса, синдрома снижения яйценоскости-76 и метапневмовирусной инфекции в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
    
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
    
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
    Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
    К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
    При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
    
14. Вакцина не рекомендована для введения птицам менее чем за 30 суток до начала яйцекладки. Запрещается применение вакцины в период яйцекладки.
    
15. Вакцинации подлежат куры в возрасте 80-120 суток, но не позднее, чем за месяц до начала яйцекладки. Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-9 часов при температуре от 20°С до 25°С. Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления. Перед применением и во время проведения иммунизации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
    Вакцину вводят однократно в объеме 0,5 см3 подкожно в среднюю треть шеи или внутримышечно в область грудной мышцы с соблюдением правил асептики.
    Для вакцинации используют шприцы-автоматы, которые стерилизуют кипячением в течение 20 минут. Допускается использование одноразовых шприцов. Место инъекции дезинфицируют 70% раствором этилового спирта или другими антисептиками.
    Через 28 суток после иммунизации птиц проводят контроль напряженности иммунитета к вирусам ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости-76, исследуя не менее 25 проб сывороток крови в РТГА или ИФА.
    Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 80% привитых птиц средний титр антител составляет: к вирусам ньюкаслской болезни и синдрома снижения яйценоскости-76 не ниже 1:32 (5,0 Ьдг) в реакции торможения гемагглютинации (РТГА) или в ИФА в 2 и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемых диагностических наборов; к вирусу инфекционного бронхита кур и метапневмовирусу в ИФА в 2 и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
    
16. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
    
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости-76, метапневмовирусной инфекции, или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
    
18. Запрещается применение вакцины ассоциированной против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости-76 и метапневмовирусной инфекции птиц инактивированной эмульсионной «ТЕТРАВАК Мульти» с другими иммунобиологическими препаратами. Химиотерапевтические средства запрещается применять за 3-5 суток до вакцинации и через 5-7 суток после ее проведения.
    
19. Особенностей действия вакцины при первом введении не отмечается.
    
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости-76 и метапневмовирусной инфекции птиц.
    
21. Убой птицы на мясо разрешается через 40 суток после введения вакцины. При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспалительного процесса или присутствие следов не рассосавшегося препарата, их выбраковывают и утилизируют. Реализация и использование столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.
    

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.