Вакцина против болезни Ньюкасла (шт. Ла-Сота)
ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» сухой живой(Организация-разработчик: ФГБУ «ВНИИЗЖ», г. Владимир, мкр. Юрьевец)
- Вакцина против ньюкаслской болезни из штамма “Ла-Сота” сухая живая.
- Лекарственная форма - лиофилизированная масса. Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом ньюкаслской болезни (НБ) (штамм «Ла-Сота») с добавлением в качестве стабилизаторов обезжиренного молока (40%) и гидролизата лактальбумина (10%).
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную массу светло- желтого или светло-коричневого цвета, которая легко растворяется в воде без образования хлопьев и осадка.
Вакцина расфасована по 1000, 2000, 3000, 4000 интраназальных доз во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы после лиофилизации вакуумированы.
- Флаконы с вакциной упакованы в блистеры или коробки пенополистирольные с наличием гнезд и перегородок. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Запрещается применять вакцину по истечении срока годности.
- Вакцину хранят и транспортируют в сухом тёмном месте при температуре от 2°С до 8°С.
- Вакцину следует хранить в местах недоступных для детей.
- Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи и 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
- Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю ньюкаслской болезни через 6-8 суток после однократного применения продолжительностью не менее 1,5-2,0 месяца.
Одна интраназальная (окулярная) доза вакцины содержит не менее 6,7 lg ЭИД50 вируса НБ (штамм «Ла-Сота»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
- Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
- Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
- Сроки начала вакцинации устанавливают, исходя из уровня материнских антител у цыплят 10-суточного возраста, исследуя в РТГА или ИФА не менее 25 проб сыворотки крови от птиц, находящихся в одном птичнике (зале).
Вакцинацию проводят, если в 20% и более исследуемых проб сыворотки крови титр антител к вирусу НБ в РТГА ниже 1:8, а в ИФА - ниже двукратного положительного значения, предусмотренного инструкцией по применению используемого диагностического набора. Если в 80% и более проб сыворотки крови титр антител к вирусу НБ в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА - в 2 и более раза превышает положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора, птицу исследуют повторно через каждые 3-5 дней и при снижении напряженности иммунитета до 80% - проводят вакцинацию.
Вакцину применяют интраназально (окулярно), энтерально (с питьевой водой), методом крупнокапельного распыления (спрей-метод) или аэрозольно.
Интраназальный (окулярный) метод:
Во флакон с вакциной добавляют стерильный физиологический раствор из расчета 0,1 см3 на одну интраназальную (окулярную) дозу препарата. Подготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой в носовую щель каждого цыпленка в объеме 0,1 см3 (2 капли), другую при этом закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение препарата в носовую полость.
В случае закупорки носовой щели вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву глаза.
Энтеральный метод:
До начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемой одной птицей за 1,0-1,5 часа, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
Имеющиеся в хозяйстве системы водообеспечения (поилки, ниппели или микрочашки) тщательно промывают без применения дезинфицирующих средств.
Обеспечивают свободный доступ к вакцине всего иммунизируемого поголовья. Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.
Птицу яичных пород выдерживают без воды в течение 4-8 часов, а птицу мясных пород в течение 2-3 часов.
Вакцину разводят в чистой, свободной от ионов железа и хлора, охлажденной до комнатной температуры (20-25°С) питьевой воде с таким расчетом, чтобы 10 интраназальных (окулярных) доз вакцины содержалось в объеме воды, выпиваемой одной птицей за 1,0-1,5 часа. Для стабилизации вакцинного вируса в воду, предусмотренную для разведения вакцины, рекомендуется добавить 5% сухого обезжиренного молока или 25% пастеризованного обезжиренного молока (обрата).
Рабочим раствором вакцины заполняют систему водообеспечения и следят за равномерным и полным ее потреблением.
До и во время иммунизации необходимо обеспечить свободный доступ птицы к кормам. Подача воды разрешается через 2 часа после проведения иммунизации.
Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод):
Метод крупнокапельного распыления вакцины (спрей-метод) рекомендуется при угрозе раннего инфицирования поголовья вирусом НБ. Цыплят иммунизируют, начиная с суточного возраста, независимо от уровня материнских антител. Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей любой конструкции, генерирующих монодисперсные частицы диаметром 100-200 мкм Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Вакцину растворяют в чистой прохладной воде (21-28°С), свободной от ионов железа и хлора, из расчета 1000 интраназальных (окулярных) доз препарата: на 0,20-0,25 л воды при иммунизации суточных цыплят или на 0,5-1,0 л воды - при иммунизации птиц более старшего возраста. Рабочее разведение вируса готовят непосредственно перед вакцинацией.
При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд и равномерно распыляют вакцину. Предпочтительно использовать специальные спрей-кабины (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
В птичнике отключают вентиляцию, уменьшают яркость освещения, что успокаивает птицу и способствует её скучиванию.
Вакцину равномерно разбрызгивают над соответствующим количеством цыплят с расстояния 30-40 см.
Для уменьшения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения через 30 минут после окончания вакцинации.
Аэрозольный метод вакцинации:
При аэрозольном методе иммунизации рабочее разведение препарата определяют по формуле:
Р.р. = (С*V*Т*А)/D,
где: Р.р. - рабочее разведение вируса;
С - концентрация аэрозоля вируса (мг/л) в помещении, величина которой составляет: 0,1 - в недостаточно герметизированных птичниках (щели в окнах и дверях, небольшая тяга через приточную вентиляцию) и 0,2 - в удовлетворительно герметизированных помещениях (тщательно подогнанные окна, двери, люки вентиляционных шахт, отсутствие щелей).
В плохо герметизированных птичниках аэрозольную вакцинацию проводить запрещается.
V - легочной объем у птиц, рассчитывают по формуле:
0,78*т-16
V =1000
где: V - легочной объем, л/мин.;
0,78 см3/мин. г. - объем дыхания, приходящийся на 1 г. массы птицы;
m - средняя масса птицы, г;
16 - постоянный коэффициент.
Среднюю массу определяют путем взвешивания 30 птиц, взятых из различных мест птичника.
Т - время воздействия аэрозоля на птиц, которое не должно превышать 20 минут. Экспозицию иммунизации отсчитывают через 1-3 минут, после начала работы генераторов аэрозолей. В жаркие дни иммунизацию птиц проводят в ранние утренние часы и экспозицию сокращают до 15 минут.
А - инфекционная активность вакцинного вируса (lg ЭИД50/см3), должна быть определена предварительно перед проведением иммунизации и пересчитана в lg ЭИД50/мг.
D - иммунизирующая доза вируса, которая должна составлять для цыплят в возрасте до 30 дней - 600 ЭИД50, а для птиц старше месячного возраста - 1000-1200 ЭИД50.
Пример:
Инфекционная активность вируса 9,0 lg ЭИД50/см3 или 6,0 lg ЭИД50/мг (1.000.000 ЭИД50/мг).
Концентрация аэрозоля вируса в птичнике 0,1 мг/л. Экспозиция иммунизации 20 минут. Легочной объем у птицы 0,2 л/мин. Доза вируса, которую должен получить цыпленок - 1000 ЭИД50.
Р.р. = (C*V*T*A)/D или (0,1*0,2*20*1 000 000)/1000 = 400
т. е. 1 см3 вакцинного вируса необходимо развести 1:400.
Общий объем лиофилизированного вируса, который необходимо взять для приготовления рабочего разведения в конкретном птичнике определяют, исходя из объема птичника (м3) и рабочего разведения вируса.
Пример: объем птичника 5000 м3, рабочее разведение вируса 1:400.
Расход рабочего разведения вируса составляет 1 см3 на 1 м3 птичника. Таким образом, для данного птичника потребуется 5250 см3 рабочего разведения вируса (5000+5% на остаток в генераторах аэрозолей). Количество лиофилизированного вируса составит для данного птичника 13,1 см3 (5250:400).
Для приготовления рабочего разведения берут вирус не менее, чем из трех флаконов, взятых из разных коробок (даже если по расчету требуется один флакон); но используют то количество вируса, которое необходимо для распыления в птичнике конкретного объема.
Вакцинный вирус растворяют в дистиллированной или чистой воде, охлажденной до комнатной температуры, с одним из следующих стабилизаторов: 5% (по весу) сухого обезжиренного молока, 10% (по объему) химически чистого глицерина, 25% (по объему) пастеризованного обезжиренного молока (обрата).
Аэрозольную вакцинацию проводят с помощью генераторов аэрозолей, которые заправляют приготовленным разведением вируса посредством мерного цилиндра. Размещение генераторов и режим работы определяют в соответствии с руководством (наставлением) по их эксплуатации. До подключения генератора аэрозолей к источнику сжатого воздуха поднимают брудера, закрывают окна, двери и вентиляционные люки, продувают шланги, выключают приточно-вытяжную вентиляцию. Время с момента выключения приточной и вытяжной вентиляции до начала работы генераторов не должно превышать 5 минут.
По истечении времени вакцинации генераторы аэрозолей выключают, птичники проветривают (открывают люки вентиляционных систем, а в теплое время года - также окна и двери и включают приточно-вытяжную вентиляцию).
Входить в птичник можно не ранее, чем через 10 минут от начала проветривания.
Эффективность вакцинации, проведенной различными способами, оценивают через 14-21 сутки и считают успешной, если в 80 и более процентах проб сыворотки крови титр антител в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА - в 2 и более раза превышает положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
При напряженности иммунитета менее 80% - птицу ревакцинируют.
- Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
- Особенностей поствакцинальной реакции не установлено.
- Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
- При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией у цыплят на 4-5 сутки после аэрозольной вакцинации могут наблюдаться недомогание, одышка, снижение аппетита самопроизвольно исчезающие через 10-12 суток. У взрослых птиц побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
- Запрещается использовать «Вакцину против ньюкаслской болезни из штамма “Ла-Сота” сухую живую» совместно с другими вакцинами, кроме вакцин против инфекционного бронхита кур на основе штаммов серотипа Массачусетс.
Химиотерапевтические средства применяют за 3-5 суток до вакцинации и через 5-7 суток после её проведения.
- Продукты убоя и яйцо от птиц, привитых «Вакциной против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» сухой живой», реализуют без ограничения.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
- При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
- Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
- При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина.
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Инструкция по применению «Вакцины против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» сухой живой» разработана ФГБУ “ВНИИЗЖ”, 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению «Вакцины против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» сухая живая» утвержденная заместителем Руководителя Россельхознадзора от 21 апреля 2011 г.