Вакцина против ИБК (шт. Н-120)

ИНСТРУКЦИЯ

по применению вакцины против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живой сухой
(Организация-разработчик: ФГБУ «ВНИИЗЖ»,600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живая сухая.
   Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата: Вакцина против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живая сухая.
   
2. Лекарственная форма вакцины - лиофилизат для приготовления суспензии для перорального, интраназального, окулярного применения и спрей-метода. Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированной штаммом «Н-120» серотипа Массачусетс вируса инфекционного бронхита кур (ИБК), с добавлением стабилизирующих компонентов (% по объему): гидролизата лактальбумина (5%), сахарозы (5%) и модифицированной желатозы (0,5%).
   
3. По внешнему виду вакцина представляет собой светло-коричневую аморфную или компонованную в виде таблетки сухую пористую массу, которая полностью растворяется в воде в течение 1-2 минут без образования хлопьев и осадка.
   Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 4 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
   
4. Вакцина расфасована по 100 (2,0 см3), 500 (2,0 см3), 1000 (2,0 см3) и 2000 (4,0 см3), 3000 (4,0 см3) или 4000 (4,0 см3) прививных доз в стеклянные флаконы вакуумированные либо заполненные инертным газом, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
   Флаконы с вакциной упакованы в пенополистирольные коробки или блистеры с наличием гнезд. В каждую коробку/блистер вкладывают инструкцию по применению.
   
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре не выше 8 °С.
   
6. Вакцину следует хранить в местах недоступных для детей.
   
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины (в случае неиспользования ее в течение 4 часов после разведения) подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут.
   Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
   
8. Вакцину отпускают без рецепта.
   

   II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ (БИОЛОГИЧЕСКИЕ) СВОЙСТВА

9. Вакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
   
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю ИБК, через 28 суток после двукратного применения, который сохраняется в течение 3 месяцев.
    Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 4,0 lg ЭИД50 штамма «Н-120» вируса ИБК.
    Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
    

    III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного бронхита кур у цыплят, ремонтного молодняка и кур-несушек в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
    
12. Запрещается прививать клинически больную или ослабленную птицу.
    
13. Иммунизации подлежит птица с суточного возраста, двукратно, с интервалом 10-14 суток. Вакцину применяют методами: пероральным (методом выпаивания), крупнокапельного распыления (спрей-метод), интраназальным или окулярным.
    Пероральный метод (метод выпаивания).
    Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах (поилки, ниппели, микрочашки) перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств и просушены. Количество средств водообеспечения должно способствовать свободному доступу к препарату всего иммунизируемого поголовья. Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.
    За сутки до вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1-2 часа, и рассчитывают её объем на все прививаемое поголовье.
    Необходимо использовать свежую, чистую, питьевую воду, охлажденную до комнатной температуры 20-22°С. Для стабилизации вакцинного вируса в воду добавляют обезжиренное молоко из расчета 5 г сухого молока на 1 литр воды. Перед началом вакцинации птицу яичных пород выдерживают без воды в течение 4-8 часов, а птицу мясных пород - в течение 2-3 часов. В жаркий период времени ограничение доступа к воде может быть сокращено.
    Вакцину растворяют в воде из расчета 1 прививная доза на 1 цыпленка, выливают её в ёмкость, содержащую основной объём воды, необходимый для проведения вакцинации и распределяют по поилкам.
    Поилки с разведенной вакциной необходимо защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
    Подача воды и корма разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 1-2 ч.).
    Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод).
    Для введения вакцины используют специальные генераторы (распылители), обеспечивающие образование капель диаметром 150-250 мкм. Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
    Рабочий раствор вакцины готовят непосредственно перед применением, используя чистую питьевую воду, свободную от ионов хлора и железа, охлажденную до комнатной температуры 20-22°С из расчета 0,125-0,25 л на 1000 прививных доз при иммунизации суточных цыплят и 0,5-1,0 л на 1000 прививных доз - для более взрослой птицы.
    При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд, и равномерно распыляют вакцину. Можно использовать специальные спрей-кабинеты (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
    Во время проведения вакцинации отключают систему вентиляции и обогрева, закрывают вентиляционные отверстия, снижают уровень освещения. Вакцину распыляют над птицей на расстоянии 30-40 см.
    Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц. Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения через 15 минут после окончания вакцинации.
    Интраназальный метод /окулярный метод.
    Вакцину разводят физиологическим раствором из расчёта 50 см3 на 1000 прививных доз. Подготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой в носовую щель каждого цыпленка в объеме 0,1 см3 (2 капли), другую при этом закрывают пальцем, благодаря чему достигается более глубокое проникновение препарата в носовую полость.
    В случае закупорки носовой щели, вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву. Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
    Через 28 суток после двукратного применения вакцины проводят контроль напряженности иммунитета к вирусу ИБК, исследуют не менее 25 проб сывороток крови в ИФА.
    Вакцинация считается успешной, если, не менее чем у 80% привитых цыплят, средний титр антител в сыворотке крови в 2 и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
    
14. Симптомов проявления инфекционного бронхита кур или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
    
15. Применение вакцины в установленной дозировке для клинически здоровых птиц является безвредным и не влечет за собой существенных изменений в их состоянии. У части привитого поголовья на 3-4 сутки после вакцинации может проявляться поствакцинальная реакция в виде небольшого угнетения, слабовыраженного ринита и конъюнктивита, исчезающая через 2-3 суток.
    Рекомендуется строгое соблюдение зоогигиенических норм содержания и кормления птиц, обильное питье и увеличение в рационе витаминов А, С и Е.
    
16. Не рекомендуется проводить вакцинацию птиц менее чем за 30 суток до начала яйцекладки.
    
17. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного бронхита кур.
    
18. Симптомов проявления инфекционного бронхита кур или других патологических признаков не установлено.
    
19. Применение препаратов специфической профилактики против других инфекционных болезней птиц проводят с интервалом 5 суток до и после иммунизации против ИБК. Вакцину также не следует смешивать с какими-либо лечебными препаратами.
    
20. Убой птицы разрешается через 21 сутки после вакцинации. Продукты убоя и яйца от привитых птиц используют без ограничений.
    

    IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
    
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами или ватно-марлевыми повязками). В местах проведения работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
    
23. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. После работы с вакциной следуют тщательно вымыть руки с мылом. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу «Инструкция по применению вакцины против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живой сухой», утвержденная заместителем Руководителя Россельхознадзора 12 марта 2012 г.